صنعت و تولید

پایش اتاق تمیز (Clean Room)

دما، رطوبت، اختلاف فشار و شمارش ذرات اتاق تمیز را پیوسته ثبت می‌کند تا شرایط کلاس اتاق مستند و قابل ممیزی بماند.

پایش اتاق تمیز (Clean Room)

چرا این پایش لازم است

کلاس اتاق تمیز با تعداد ذرات در واحد حجم تعریف می‌شود و این عدد تنها در صورت حفظ پیوسته معنا دارد. افت اختلاف فشار به مدت نیم‌ساعت در شیفت شب، هوای آلودهٔ راهرو را وارد اتاق می‌کند و کلاس اتاق را می‌شکند. اگر رویداد ثبت نشده باشد، انتساب بچ تولیدشده در آن بازه ممکن نیست.

ممیزی مستلزم سابقهٔ پیوسته است، نه چند اندازه‌گیری دستی در ماه. سامانه‌ای که ثبت و گزارش را به‌صورت خودکار انجام می‌دهد، تفاوت میان قبولی و عدم انطباق را تعیین می‌کند.

چه چیزی اندازه‌گیری می‌شود

  • اختلاف فشار بین اتاق‌ها

    ترانسمیتر اختلاف فشار با خروجی ۴ تا ۲۰ میلی‌آمپر بین اتاق تمیز، ایرلاک و راهرو.

  • دما و رطوبت اتاق

    پایداری این دو کمیت هم برای فرایند و هم برای شرایط کاری اپراتور با لباس تمیز الزامی است.

  • شمارش ذرات معلق

    سنسور گردوغبار برای پایش پیوستهٔ روند، در کنار شمارندهٔ ذرات کالیبره برای اندازه‌گیری رسمی.

  • کارکرد هواساز و فیلتر HEPA

    جریان موتور هواساز و افت فشار فیلتر، لحظهٔ اشباع HEPA را مشخص می‌کند.

  • وضعیت درها و ایرلاک

    باز ماندن هم‌زمان دو درِ ایرلاک مسیر مستقیم آلودگی است و باید ثبت و اعلام شود.

تجهیزات پیشنهادی

همهٔ مدل‌های زیر از سبد محصول فیدار الکترونیک‌اند. ترکیب نهایی پس از بازدید یا مشاورهٔ فنی تعیین می‌شود.

← مشاهدهٔ کاتالوگ کامل

قوانین هشدار و اتوماسیون

  1. 1

    افت اختلاف فشار زیر آستانه: هشدار فوری؛ کلاس اتاق در همان لحظه شکسته می‌شود.

  2. 2

    دما یا رطوبت خارج از بازه بیش از مدت مجاز: ثبت انحراف با مدت دقیق برای پروندهٔ بچ.

  3. 3

    باز بودن هم‌زمان دو درِ ایرلاک: آژیر و ثبت رویداد.

  4. 4

    افزایش تدریجی افت فشار فیلتر: اعلام نیاز به تعویض HEPA پیش از افت دبی.

  5. 5

    گزارش خودکار روزانه و ماهانه به فرمت XLS برای پروندهٔ ممیزی.

نتیجه برای بهره‌بردار

  • هر انحراف با زمان دقیق ثبت می‌شود و به بچ مربوطه قابل انتساب است.

  • ممیزی با گزارش پیوسته پاسخ داده می‌شود، نه با اندازه‌گیری‌های پراکندهٔ دستی.

  • تعویض فیلتر HEPA بر اساس افت فشار انجام می‌شود و هزینهٔ تعویض زودهنگام حذف می‌گردد.

پرسش‌های متداول

آیا سنسور گردوغبار جایگزین شمارندهٔ ذرات کالیبره است؟

خیر. اندازه‌گیری رسمی کلاس اتاق با شمارندهٔ ذرات کالیبره و طبق روش استاندارد انجام می‌شود. سنسور گردوغبار نقش دیگری دارد: پایش پیوستهٔ روند، تا بین دو اندازه‌گیری رسمی هر تغییر ناگهانی دیده و اعلام شود.

آیا داده‌ها برای الزامات GMP قابل استناد است؟

داده با زمان دقیق و پیوسته ثبت می‌شود و خروجی XLS، CSV، JSON و XML دارد؛ سطوح دسترسی کاربران نیز در پنل دستگاه تعریف می‌شود. الزامات کامل GMP شامل روال‌های اعتبارسنجی سازمانی نیز هست که فراتر از سخت‌افزار است و باید در طرح اعتبارسنجی سازمان دیده شود.

راهکارهای مرتبط

این راهکار را برای سایت خودتان می‌خواهید؟

مشخصات سایت را بفرستید تا لیست تجهیزات و پیشنهاد فنی متناسب با آن آماده شود.

درخواست مشاورهٔ فنی